국내 병원용 수액제 시장의 주요 제조업체인 대한약품공업이 마약류 취급 내역을 법정 기한 안에 보고하지 않아 식품의약품안전처로부터 경고 처분을 받았다.

15일 식약처 의약품안전나라에 따르면 처분일은 지난 13일이다. 처분 대상은 경기 안산시 소재 대한약품공업의 마약류제조업자 업무이며, 식약처는 처분 정보를 내년 2월 12일까지 공개한다.

식약처는 대한약품공업이 마약류 취급 내역을 마약류통합관리시스템에 제때 보고하지 않았다고 밝혔다. 처분 근거로 마약류관리법 제11조와 같은 법 시행규칙 제21조, 시행규칙 별표 2의 개별 처분기준을 들었다.

■ 공식 처분 상세에 위반 품목·건수 없어

식약처 공개 화면의 위반품목 표는 비어 있고, 위반내용란에도 구체적인 품목명과 건수가 적혀 있지 않다. 식약처 공개 데이터를 수집하는 민간 플랫폼 AIP는 프로포폴 표준품 등 취급 보고 116건이 기한을 넘겼다고 표시했다. 품목과 건수는 식약처 공개 화면에서 별도로 확인되지 않았다.

대한약품공업은 대한멸균생리식염수와 하트만액, 대한10%포도당가생리식염액 등 병원에서 쓰는 수액제를 주력으로 생산한다. 올해 상반기 수액 제품 매출은 741억원으로, 전체 매출 1093억원의 67.7%를 차지했다. 주사제와 투석액도 제조·판매한다.

올해 2월에는 세정용 일반의약품인 대한관류용멸균생리식염수 일부 제품이 자사 멸균증류수로 잘못 표기돼 회수됐다. 5월에는 제조·품질관리 문제로 대한관류용멸균생리식염수에 제조업무정지 3개월 15일을 갈음한 과징금 1억3440만원이 부과됐고, 멀티플렉스페리주는 해당 품목 제조업무정지 1개월 처분을 받았다.

한편 2023년 취임한 이승영 대한약품공업 대표이사는 올해 3월 이사회에서 재선임됐다. 이 대표는 최대주주인 이윤우 대한약품공업 회장의 아들이다. 이 회장의 지분율은 6월 말 24.89%에서 11월 6일 25.05%로 높아졌으며, 이 대표의 지분율은 6월 말 기준 6.37%였다.

반기보고서에 따르면 이사회는 사내이사 3명과 사외이사 1명으로 구성됐다. 회계와 회사 업무에 대한 감사는 상근감사가 맡는다. 반기보고서에 공개된 이사회 의결과 감사 활동 내역에는 내부회계관리제도 운영실태 보고와 안전보건관리계획 승인 등이 포함됐지만, 마약류 취급 보고 점검은 별도 안건으로 기재돼 있지 않았다.

대한약품공업이 기한을 넘긴 내역을 뒤늦게 보고했는지와 재발 방지 조치를 마련했는지는 식약처 처분 상세와 회사 공개 자료에서 확인되지 않았다.